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明年1月1日起，開放線上藥品註冊展期申請

2023-12-06

緬甸全求新光報報導，根據緬甸衛生部第161/2023號通知，藥品註冊展期及使用電子提交系統支付年費將於2024年1月1日開始。對於藥品註冊續期，緬甸食藥署（FDA）通知公司進入e-Submission系統並在註冊到期前180天提交申請。提交申請時，申請人必須透過電子提交系統支付30萬緬幣的初始驗證費用，以及實驗室費用(如仍未支付)。未在指定期限內展期註冊的註冊持有人將從有效期屆滿之日起每月支付5萬緬幣的罰款。根據公告，公司需要在一個月內通過線上方式重新提交必要的文件，如果未能完成，其註冊將被從線上列表中刪除。根據衛生部第3(A)號通知，註冊藥品的年費還必須透過電子提交系統中的數位支付方式支付，每種藥品的費率為30萬緬幣。緬甸FDA表示，連續兩年未能付款的公司將被禁止更新註冊。