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香港醫管局就化驗室器材供應商公布回收產品行動

2019-12-31


資料來源:香港政府新聞公報2019年12月11日

商情本文:

香港醫院管理局發言人就實驗室器材供應商在多個國家的一宗產品回收行動,有以下公布:

香港醫管局於12月5日接獲香港雅培通知,指其生產的(Abbott Architect Reaction Vessels)化驗儀器組件,有數個批次出現讀數偏高、或假陽性結果的潛在風險,該儀器組件用於多種實驗室檢測工作。

局方於12月6日已和各醫院聯網相關臨床部門及化驗室代表召開緊急會議,公立醫院已即時轉用不受影響批次的儀器組件,而相關的化驗室已識別所有涉及的檢測工作,亦就有關潛在結果偏差構成的影響進行初步評估。

公立醫院自2018年年底開始使用受影響批次的儀器組件,涉及血液科、生物化學科及微生物學科的化驗工作。

該局發言人表示,初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害,亦不可能對病人有即時及嚴重的安全風險。

一般而言,醫護人員在考慮治療方案時,將就病人重覆測試以核實陽性測試結果。如出現個別檢測讀數偏高情況,醫護人員亦會參考病人的其他測試結果,以及臨床症狀以診斷病情。

由於醫院只會使用樣本測試結果屬陰性的血液或器官,因此有關事件不會影響接受輸血或器官人士的安全。

香港醫管局已和雅培代表會面,表達對其產品回收安排的關注,並要求該公司盡快提供事件的原因及讀數的可能偏差幅度,提供更多具體資料,以及建議補救措施,並向該公司索取海外醫療機構就事件的應對措施。該局並將密切留意事件的最新發展以作適當追蹤。(完)





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