2020-09-15
根據CNBC於9月13日報導,總部位於美國紐約的跨國製藥公司瑞輝(Pfizer)表示,該公司新冠肺炎疫苗倘如期獲批准,預計本年底就可上市供應美國市場,茲摘要如次:
(一)輝瑞與德國藥廠 BioNTech 共同合作開發的新冠肺炎疫苗,已獲川普政府「神速行動計畫」(Operation Warp Speed)批准,倘該疫苗獲美國食品藥物管理局(FDA)的上市許可,美國政府同意支付19.5 億美元購買 1 億劑的疫苗,目前該公司已在疫苗研開投入約15億美元,倘無法獲得FDA審核通過,可能造成巨大的財務打擊。
(二)瑞輝執行長Albert Bourla表示,本年10月底將提供FDA疫苗最終階段的關鍵測試數據,倘獲FDA批准上市,預期能在本年底前提供數10萬劑的RNA(mRNA)新冠疫苗,目前該公司已有3萬名測試者參加最終階段的人體試驗,為加速疫苗研發,輝瑞已申請將測試人數提高至4萬4,000人。目前輝瑞為全球進入最終測試階段的三家藥廠之一,另兩家為美國Moderna及英國AstraZeneca。
(三)專家表示,瑞輝疫苗倘順利在本年年底發行,預期將出現供應短缺的情形,因為疫苗必須在不同時間點注射兩次,面臨美國各州後勤資源的挑戰,其中包括疫苗分發站的配置,以及疫苗注射所需針頭及注射器等的存貨狀況等。
(四)美國國家科學、工程和醫學研究院(National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine)於本年9月初提出分送疫苗的建議草案,提議新冠疫苗的優先分發順序,第一優先為分送醫護人員、年長者及慢性病患,其次為必要行業勞工、流浪漢、犯人和老師,最後是兒童和年輕人。