2020-11-19
資料來源:華爾街日報
日期:11月18日
美國輝瑞藥廠(Pfizer)於本(11)月18日表示,該公司與德國BioNTech公司合作研發的新冠肺炎疫苗後期試驗最終結果顯示,有效性達95%,且已經完成美國食品藥物管理局(FDA)要求的2個月安全性數據,將在幾天內申請緊急使用授權,倘獲批准,今年底前將開始銷售疫苗。
輝瑞和BioNTech合作研發的新冠肺炎疫苗為使用mRNA技術,需注射兩劑,該疫苗的第三期臨床試驗於今年7月底開始進行,招募達44,000名測試者。輝瑞表示,該疫苗在受試的各年齡層和種族的有效性一致,在65歲以上的成年人有效性達94%以上。FDA要求在測試者接種第二劑後進行至少2個月的安全性追蹤,輝瑞表示目前疫苗尚未有任何嚴重的安全性問題,僅3.8%的測試者反應有疲勞症狀,2%的測試者則有頭痛反應。惟目前試驗結果僅適用於18歲及以上的測試者,因此還不確定疫苗對兒童的安全性。
由於該疫苗必須在攝氏零下70度進行運輸和儲存,輝瑞已研發特製的運送箱確保疫苗品質,並建立全球配送供應鍵。一旦疫苗獲批,預計將在今年底前生產5000萬劑疫苗,其中一半提供給美國,預計可供1,250萬美國人接種。美國政府已向輝瑞協議購買1億劑疫苗,將免費供美國人接種,優先對象為前線醫護人員,其次為長照中心的老人和監獄犯人、老師和運輸業員工,預計明年春季或夏季將提供美國民眾接種。