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輝瑞（Pfizer）新冠肺炎疫苗數據符合美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權要求

2020-12-08


資料來源：華爾街日報

日期：12月8日

 

美國食品藥物管理局(FDA)於本(2020)年12月8日表示由輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech合作研發的兩劑新冠肺炎疫苗試驗數據符合緊急使用授權的要求。FDA計劃於12月10日召開會議，決定是否授予該疫苗緊急使用授權（Emergency use authorisation，EUA），一旦獲批，輝瑞的新冠肺炎疫苗最快將能在本周末進行配送施打。英國已在12月8日開始為民眾施打輝瑞的新冠肺炎疫苗。

 

FDA於8日發布的兩項分析報告一份來自FDA自己的科學家，一份為以及輝瑞公司和BioNTech SE的報告。根據輝瑞的數據，在接種兩劑疫苗後對新冠肺炎的免疫效率約為95％；FDA的分析指出在該疫苗施打第二劑後7天可降低染疫風險。目前該疫苗未引起任何具體的安全問題，已知的副作用包括疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發冷，關節痛和發燒等，不過該疫苗是否能夠有效降低死亡率仍需要大量的試驗數據。

 

根據約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）12月7日發布的統計數據顯示，美國新冠肺炎確診病例和死亡人數持續上升，目前全美累計確診數人數已經接近15萬。根據國聯邦官員估計，美國12月份的疫配送量足以提供2000萬人，然美國優先接種疫苗的人群如醫護人員和長照人口卻高達2400萬人。