2021-02-08
依據法媒費加洛報2月2日專題報導分析,去(2020)年12月中當賽諾菲(Sanofi)藥廠宣布其疫苗開發比預期落後4個月以上,最快須到今年第4季才能問世,對疫情緊張的法國而言簡直是晴天霹靂。賽諾菲實驗室表示,因老年人接種其疫苗的免疫反應不足,不得不在2月重新進行臨床試驗,爰法國今年可有10億劑疫苗的希望也跟著落空。當美國、德國與英國都已各自開發出新冠疫苗,疫苗之父巴斯德(Louis Pasteur)的國度-法國在此疫苗競賽中未能名列前茅,對於18個月來致力進行組織與研究改革的賽諾菲藥廠形象無非是沉重打擊。
開發一支新疫苗一般約需時8到10年,延遲幾個月未必引人側目,但面臨全球當前的失控疫情與同業各藥廠間的激烈競速之爭,就另當別論了。賽諾菲表示,該藥廠以往均自行開發的試劑(reagent),此次為節省開發時間而改向供應商購買現成試劑,卻與其本身疫苗無法相容,遭業者批評,在此疫情危急之際,試劑問題竟如此大意失策,令人無法接受。
賽諾菲初期布局並不差,為提高勝算,同時展開兩項疫苗研究計畫,第一項與美商Translate Bio生技公司建立策略聯盟,研發與輝瑞(Pfizer-BioNtech)和Moderna相同的信使核糖核酸(mRNA)技術為基礎, 且Translate Bio開發出一項深具潛力的核酸“封裝”方法,不須使用超低溫儲存疫苗,惟該公司尚未開始人體試驗,趕不及輝瑞和Moderna的成熟度,但對賽諾菲而言已是一次開發全新疫苗的測試機會。
其實賽諾菲早已另有定見,將賭注押在其熟悉的技術上:2020年2月宣布與美國衞生部轄下生物醫學高級研究和發展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)合作,並獲美國聯邦政府疫苗神速行動(Operation Warp Speed)資助。賽諾菲與提供疫苗添加劑的GSK合作研發新冠肺炎疫苗,該疫苗運用重組蛋白技術,最大優點為保存方便,一般冰箱冷藏即可,此項技術已用於流感疫苗,但開發時間較核酸疫苗為長,雖屬成熟技術,但似乎缺乏大刀闊斧的創新膽識。
Bryan, Garnier & Co投資銀行醫藥產業專家Jean-Jacques Le Fur則分析指出,疫情初期業界對核酸疫苗之免疫期效及安全性等尚有諸多疑慮,賽諾菲的選擇不外乎合理的產業戰略,因為相關技術與運送均可充分掌握。
但據業界高層指出,賽諾菲疫苗開發進度落後亦凸顯公司內部管理惡化問題,賽諾菲疫苗部門自認繼承巴斯德與其弟子梅里埃(Mérieux)家族,在集團中自成一幫,多年來此一嫡傳優越感逐漸轉為傲慢,決策謹小慎微,甚而保守封閉。雖然賽諾菲旗下的流感疫苗仍領先全球,但近年來創新高風險或無利可圖的領域,包括登革熱疫苗、艱難梭菌(Clostridium difficile)及茲卡(Zika)病毒等疫苗開發,均告失敗。該公司總經理Paul Hudson到任以來,即致力重振研發。結束心血管疾病和糖尿病研究,轉而全力投入創新療法和疫苗研發。此一轉型在當前新冠疫情下更顯必要,該公司高層坦承:“生技研發首重靈活,必須具有開放創新的思維,借重不同背景的研究人才,且須與以往注重內部訊息的學術界建立緊密合作關係。”
Sanofil認為其疫苗於年底問世仍能有助抗疫,畢竟全球將需要大量的疫苗,且目前又陸續出現新病毒變種,因應疫情最新演變,或許可善加利用相關添加劑來提升特定族群(如老年人等)之免疫反應。