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法國藥廠賽諾菲(Sanofi)與英國藥廠葛蘭素史克(GSK)共同研發之新冠肺炎疫苗進入第二期臨床試驗

2021-02-22


依據法國費加洛報(Le Figaro)等媒體報導，繼賽諾菲上(109)年12月中旬宣布與GSK共同開發之候選疫苗在年長者族群之免疫反應不如預期(60歲以上僅62.5%比例產生免疫反應)，導致疫苗預計延至本年年底前才能問世之後，賽諾菲於本(110)年2月22日發布新聞稿表示，該候選疫苗已經過抗原濃縮作業，取得令人振奮之臨床前測試數據，正式進入第二期臨床試驗。賽諾菲副總經理Thomas Triomphe說明，在吸取初期階段臨床成果差強人意的教訓下，第二期將採用新的研究方式，包括採用多中心、隨機性、雙盲等測試原則進行，以瞭解間隔21天完成兩劑疫苗注射後受試驗者之耐受性、反應原性及免疫原性等關鍵資訊，倘獲致滿意結果，預計於本年第2季進入第三期臨床試驗，疫苗可望於第4季正式問世。

 

賽諾菲補充，第二期臨床試驗共徵募720名自美國、宏都拉斯及巴拿馬等國之受試驗者，涵括18歲至59歲及60歲以上等不同年齡層族群，同時已進行變種病毒相關研究工作。至於賽諾菲與美商Translate Bio生技公司合作開發之mRNA(信使核糖核酸)疫苗，則維持本年第1季進入第一期/第二期臨床試驗階段之規劃。

 

此外，有關賽諾菲上(1)月底宣布將於本年底前在德國法蘭克福藥廠協助生產輝瑞(Pfizer/BioNTech)疫苗1億劑事，本(22)日再度宣布與美國嬌生集團(Johnson & Johnson)簽署合作協議，預計自本年第3季起在鄰近里昂之Marcy-l'Étoile廠房進行嬌生疫苗調配及裝瓶作業，目前規劃每月生產1千2百萬劑。賽諾菲表示，儘管該公司開發之疫苗進度稍有延遲，惟仍努力為全球疫苗供貨作出貢獻，其Marcy-l'Étoile製藥廠共有員工3,500名，為全球最具規模之疫苗生產基地。法媒亦指出，賽諾菲協助生產嬌生疫苗之舉，正好呼應近日G7高峰會重要領袖取得全球應於疫苗供應攜手合作之共識。